시험·검사 수수료
- 수정일
- 2024.01.31
- 부서정보
- 보건환경연구원 식품의약품부
- 전화
- 02-570-3241
의약품, 의약외품, 한약재 검사안내
시중에 유통중인 의약품, 의약외품, 한약재 및 최초수입의약품등의 규격검사와 유해물질검사를 통해 부적합제품의 유통을 사전에 차단하여 안전성을 확보하고자 하는 검사입니다.
* 최초 수입의약품, 의약외품 검정 의뢰 * 위탁검사 의뢰
시험·검사 수수료
< 의약외품 >
| 구 분 | 수수료(원) | 민원서식서식자료 |
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1) 약전시험(공정서 및 고시 포함) |
약전(공정서 및 고시)에 수록되어 있는 시험항목별로 산정함 |
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2) 수출용 제제 |
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(1) 수출인삼제제 검정 |
해당 시험항목에 준하여 산정 |
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(2) 수출용혈장분획제제 |
의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정(식약처 고시) |
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3) 항생물질제제(화학적, 생물학적)의 역가시험(1시험당) |
25,000 |
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4) 발열성물질시험 |
30,100 |
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5) 안전성시험 |
20,800 |
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6) 무균시험 |
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(1) 직접법 |
52,000 |
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(2) 멤브레인필터법 |
140,000 |
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7) 생균수시험 |
25,000 |
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8) 유산균제제의 정량시험(1성분당) |
27,000 |
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9) 생약제제의 확인시험(1성분당) |
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(1) 박층크로마토그래프법 |
10,200 |
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(2) 기기분석 |
46,400 |
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10) 생약제제의 정량시험(1성분당) |
67,800 |
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11) 아미노산제의 확인시험(1성분당) |
5,000 |
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12) 단일아미노산제제의 정량시험 |
28,000 |
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13) 복합아미노산제제(중산성 및 염기성 아미노산)의 정량시험 |
109,300 |
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14) 비타민제시험 |
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(1) 확인시험(1성분당) |
5,000 |
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(2) 정량시험(1성분당) |
28,000 |
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(3) 생물학적 정량시험 |
25,000 |
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15) 붕해시험 |
4,500 |
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16) 향정신성의약품･마약 및 대마시험 |
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(1) 정성시험(1성분당) |
7,000 |
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(2) 정량시험(1성분당) |
28,000 |
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(3) 미지성분 시험(1성분당) |
45,000 |
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17) 수분시험(칼피셧법) |
20,000 |
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18) 주사제유리용기 |
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(1) 무색 |
3,500 |
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(2) 착색 |
9,000 |
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19) 수액용고무마개시험 |
159,500 |
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20) 플라스틱제의약품용기시험법 |
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(1) PE 또는 PP시험 |
82,000 |
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(2) PVC시험 |
120,000 |
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21) 인슐린함량시험(생물학적 방법) |
533,000 |
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22) 효소제시험(1항목당) |
59,800 |
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23) 호르몬제제시험(1성분당) |
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(1) 정성시험 |
5,000 |
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(2) 정량시험 |
28,000 |
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24) 기타의약품시험(1성분당) |
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(1) 기지성분 정성시험 |
5,000 |
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(2) 미지성분 정성시험 |
28,000 |
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(3) 정량시험 |
28,000 |
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25) 함량균일성시험 |
30,000 |
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26) 용출시험(1성분당) |
30,000 |
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27) 순도시험(1항목당) |
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(1) 박층크로마토그래프법 |
10,000 |
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(2) 기기분석 |
46,000 |
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28) 극한점도시험, 강열잔분시험, 증발잔류물시험, 형상시험, 효능시험(1시험당) |
5,100 |
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29) 불용성이물시험 |
1,300 |
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30) 비중시험, 입도시험, 실용량시험, 입자도시험 (1시험당) |
2,500 |
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31) 융점시험, 제산력시험, 흡착력시험(1시험당) |
10,200 |
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32) 비선광도시험, 불용성미립자시험(1시험당) |
11,000 |
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33) 미생물한도시험 |
232,000 |
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34) 항원성시험 |
178,700 |
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35) 급성독성시험 |
53,100 |
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36) 증류시험, 소포력시험, 굴절률시험, 강열감량시험(1시험당) |
3,500 |
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37) 흡광도시험 |
14,000 |
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38) 유연물질시험 |
28,000 |
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39) 히스타민시험 |
41,200 |
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40) 이식시험 |
40,500 |
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41) 알코올수시험 |
8,200 |
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42) 회분시험 |
7,700 |
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43) 건조감량시험 |
2,800 |
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44) 피내반응시험 |
78,500 |
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45) 용혈성시험 |
21,500 |
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46) 산불용성회분시험 |
11,900 |
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47) 엑스함량시험 |
5,800 |
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48) 보존제시험(1성분당) |
32,000 |
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49) 엔도톡신시험 |
89,700 |
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50) 세포독성시험 |
30,000 |
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51) 태반성 성선자극호르몬(HCG) 함량시험 |
402,500 |
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52) 난포자극호르몬(FGH) 함량시험 |
517,000 |
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53) 엘카토닌 함량시험 |
214,500 |
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54) 중금속 |
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① 비색법 |
15,300 |
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② 기기분석 |
46,900 |
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55) 잔류농약(유기염소제) |
330,600 |
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56) 정유함량 |
17,500 |
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57) 표백제시험 |
33,200 |
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58) 검경법에 의한 성상시험 |
13,400 |
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59) 벤조피렌 |
122,000 |
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60) 그 밖의 시험(1항목당) |
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(1) 기기분석 |
30,000 |
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(2) 상기외의 시험 |
유사 시험항목에 준함 |
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61) 공 통 |
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(1) 질량(용량)편차시험, 내용량시험, 내용압력시험, 안정성시험(1시험당) |
5,000 |
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(2) 피･에이치(pH)시험 |
8,800 |
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